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產品基本信息

產品名稱: 聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物
產品型號:  
瀏覽人次: 264
發 布 者: sdsyxs
發布日期: 2011-04-13 14:49:29
產品介紹
生物降解聚合物——
      聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA) 
 
一、產品介紹
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA)是無毒的生物降解性聚合物。該聚合物在體內生物相容性好,降解產物乳酸和羥基乙酸可參與人體的新陳代謝,最終形成二氧化碳和水被排出體外。
PLA、PLLA或PLGA——美國FDA已批準上市(藥用輔料、生物醫用材料)。
該產品具有以下特點:
①    熱塑性好,高強度,可加工成各種醫用制品;
②    分子量可控,由此調節聚合物降解速率(幾周、幾個月、3年);
③    結晶度可控,由此調節聚合物的可溶解性;
④    改變共聚物摩爾比率,獲得預期的藥物釋放時間。
二、產品應用
用于藥用輔料、生物醫用材料。包括:
①    藥物緩、控釋制劑載體
②    外科手術縫合線
③    人工關節、骨科內固定板、骨螺釘
④    可降解防粘連膜
⑤    組織工程支架——細胞培養、神經生長管
藥物緩、控釋制劑載體有:微球注射劑、可注射埋植劑、膠囊劑、片劑、膜劑、乳劑、微粉化制劑等主要釋藥組分。
可注射埋植劑——Zoladex® (Zenica公司成功研制)
    該制劑直接注射于皮下或肌肉,緩釋時間1個月?;蔖LGA在體內可逐漸降解。
多肽微球注射劑——LHRH類似物微球(治療前列腺癌)
曲普瑞林(triptorelin)——法國Ipsen公司開發,1986年上市,可緩釋1個月。
亮丙瑞林(leuprorelin)——緩釋1個月的微球注射劑,日本武田化學制藥公司開發, 1989年進入美國市場。
丙氨瑞林(alarelin LHRH-A)——注射一次可持續釋藥一個月。
疫苗微球注射劑——一次性注射疫苗(single dose vaccine)
破傷風類毒素(tetannstoxoid,TT)微球注射劑,一次注射后,抗原在體內連續釋放數周甚至數月,由此產生持續的高抗體水平。
 
三、產品目錄

 

產品名稱
縮  寫
特性粘度
dl/g)
分子量
(萬)
聚左旋丙交酯  Poly-L-lactide

星际争霸攻略: PLLA

0.5~6
1~40
聚乳酸   Poly-DL-lactide
PLA
0.15~5
0.5~40
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物90/10
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 90/10
PLGA 90/10
0.15~2.5
0.5~20
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物80/20
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 80/20
PLGA 80/20
0.15~1.5
0.5~15
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物75/25
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 75/25
PLGA 75/25
0.15~1.5
0.5~15
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物70/30
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 70/30
PLGA 70/30
0.15~1.2
0.5~12
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物60/40
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 60/40
PLGA 60/40
0.15~0.9
0.5~10
聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物50/50
Poly(DL-lactide-co-glycolide) 50/50
PLGA 50/50
0.15~0.8
0.5~10
*特性粘度測定條件:溶劑為三氯甲烷,溫度25±0.05 ℃。
*PLGA系列中:除PLGA 75/25和PLGA 50/50外,其它比例產品需訂購。

星际争霸2自由之翼秘籍 www.lsoqv.icu  

 
四、產品質量
聚乳酸(PLA、PLLA)、聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA)產品質量包括:
①藥用輔料質量檢驗;②生物醫用材料質量檢驗
“藥用輔料”質量檢驗:
依據《中國藥典》2000年版和國外同類產品有關要求,對本品進行以下檢驗:
性狀】 本品在二氯甲烷、氯仿或丙酮中易溶,在乙醇或水中不溶。
鑒別
(1)本品的紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致。
  (2)本品的1H核磁共振圖譜與對照品的圖譜一致。
檢查】 依據《中國藥典2000年版二部附錄》中的相關要求,對本品進行了酸度、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、錫鹽以及有機溶劑殘留的檢查。見表1。
 
表1、PLGA各項檢查項測定結果
批號
2003111205
2003111801
2003111802
酸度
4.90
4.31
4.83
乙醇%
0.005
0.006
0.006
乙酸乙酯%
0.014
0.013
0.017
二氯甲烷%
0.042
0.043
0.058
干燥失重%
0.5449
0.5010
0.4785
熾灼殘渣%
0.1533
0.1449
0.1318
重金屬
< 百萬分之十
< 百萬分之十
< 百萬分之十
砷鹽%
0.00002
0.00002
0.00002
錫鹽%
0.0080
0.0025
0.0082
 
黏度  烏氏黏度法測定。[η]=0.14~2.5 dl/g(氯仿,25±0.05℃)。
二氯甲烷、乙酸乙酯和乙醇  照有機溶劑殘留量測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧP第二法)測定。含二氯甲烷的量不得過0.06%;含乙醇和乙酸乙酯的量均不得過0.5%。
共聚物組成測定 對于PLGA,采用1H核磁共振譜(1H NMR)面積積分比,求得共聚物組成摩爾比(LA/GA:90/10~50/50)。
分子量測定  用凝膠滲透色譜柱,氯仿為流動相,柱溫:30℃;采用示差折光檢測器;標樣為已知分子量系列聚苯乙烯。采用GPC專用軟件繪制標準曲線,并處理數據,計算分子量及分子量分布(Mw=5000~200000;Mw/Mn=1.2~2.0)。
共聚物顏色  聚合物因分子量不同從無色到微黃色至褐色均為正常顏色。 

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